注射用水處理設備系統(tǒng)特點

1、選擇優(yōu)良原材料，用專業(yè)儀器設備來料嚴格質(zhì)檢；

2、模塊化3D設計，按圖施工；廣州制藥注射用水設備哪家好

3、管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

4、采用軌道自動焊機，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測，人工焊接100內(nèi)窺鏡檢測；

5、現(xiàn)場施工之前進行安裝規(guī)范培訓，再施工。

注射用純水設備工藝流程：

（1）預處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機

（2）預處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機

（3）預處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機

（4）預處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機

可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

注射用水處理設備注射用水用于配制注射藥液劑與無菌沖洗劑的溶劑，或用于無菌粉針、輸液、水針等注射劑生產(chǎn)的洗瓶（精洗）、膠塞終洗、純蒸汽發(fā)生及醫(yī)療臨床水溶性注射粉末溶劑。由于其配制藥物系直接用于肌注或靜滴，用針頭注入體內(nèi)，其質(zhì)量要求特別高，應具備各類注射劑的同樣一些要求如無菌、無熱原、澄明度，電阻率應>1MΩ/cm，細菌內(nèi)毒素<0.25EU/ml，微生物指標<50CFU/ml。水質(zhì)的其余各項標準應符合純水水質(zhì)化學指標及總有機碳濃度極低（ppb級），此項可用專門的總有機碳分析儀，把探頭插在注射用水的送水或回水管道上，可直接監(jiān)控，又可同時測定電阻率及溫度值。

純化水設備應具有適用性，在設計時應當充分考慮設備在特定的藥品生產(chǎn)過程中的特點和要求，為所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量對均一性和高純度有保證而提供良好的條件。因此，通常制藥行業(yè)純化水設備要求工藝參數(shù)靈敏反應、監(jiān)測數(shù)據(jù)精確穩(wěn)定、控制和調(diào)節(jié)準確實現(xiàn)等

 GMP驗證服務

>提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件。專業(yè)的驗證服務，貫穿項目始終；

>為用戶提供FAT測試所需的一切*條件和工作支持；

>為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗證文件;

>化標準，符合《中國藥典》、《歐州藥典》、《美國藥典》、FDA等標準要求;

>豐富的經(jīng)驗，可為您避免不必要的設計缺陷；

>高效率的工作，可為您縮短項目周期；

>為用戶提供設備安裝期間的指導性工作及其相關的技術服務;

>為用戶進行設備現(xiàn)場調(diào)試，確保設備質(zhì)量和相關技術能夠達到合同要求直至用戶完成SAT井驗收合格交付使用；深圳生物制藥注射用水設備供應商

>為用戶進行技術操作人員的培訓，直至能夠熟知設備及工藝技術井擁有獨立操作、維護和保養(yǎng)的能力(為客戶建立并提供SOP文件)

服務承諾
培訓服務
1. 培訓1-2名設備操作管理人員，現(xiàn)場安裝過程中全程參與，確保操作人員對設備工藝原理全面理解。

2. 提供系統(tǒng)的技術資料文件及全面培訓，指導完成標準化作業(yè)指導書（SOP）、運行檢查流程及制度的建立。

3. 培訓完成后，對實操及理論進行考核，理論90分為合格，實操100分為合格，考試合格后才能上崗。

4. 根據(jù)需求，提供設備技術資料及培訓資料的更新升級。

5. 根據(jù)操作管理人員對設備操作使用情況，可到科瑞公司針對性復訓。

售后服務
1. 接到設備故障維修通知后，30分鐘內(nèi)提出解決方案，48小時內(nèi)上門維護。

2. 設備設計、制造、驗證、運行資料精心保存15年，建立客戶專屬檔案方便隨時查閱，實現(xiàn)設備管理者可追溯性。

3. 設置客戶檔案管理中心，售后專業(yè)人員隨時更新記錄，耗材更換與設備維護記錄存檔專人管理，對設備進行售后跟蹤及設備維修后的結(jié)果進行回訪，確定設備維護效率與滿意度。

4. 售后專業(yè)人員主動電話回訪，記錄相關數(shù)據(jù)，專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù)，如有問題及時溝通解決，隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養(yǎng)及耗材更換等相關事宜。

5. 設備隨機提供易損備件，常用耗材配件公司倉庫庫存豐富，及時提供維護保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場處理問題，常用耗材配件1～5天內(nèi)送達現(xiàn)場。